深圳市华测通检测认证有限公司

主营:CCCSRRC

第9年

基本信息 更多>>
普通会员9

深圳市华测通检测认证有限公司

联系人:

【联系时请说明来自塑胶五金网】

手机:

QQ:

联系地址:

主页:http://fbh150170.sjwj.com

产品分类 更多>>
全部产品
您的位置: 首页 > 企业新闻 > 新闻详情
企业新闻

美国FDA认证是什么意思 为什么要做美国FDA认证推荐资讯

发布时间:2018-05-23 09:43:07 点击率:

美国FDA认证是什么意思为什么要做美国FDA认证推荐资讯

一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价。

所以没有一个规定的价格。

正规咨询公-司的报价,是根据服务对象的具体情况,计算所需人员的服务天数,然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。

虽然按照经验,会有一个大致的费用范围,但是因服-务对象的情况不同,终产生的报价也是有差别的。

一个靠谱的咨询公司,不会一来就告诉你多少钱能过,通常是过对现场做一次差距分析,了解了服-务对象的情况后,才能给出一个终报价。

大家都知道FDA认证是很重要的,对于企业和顾客来说都是相当的重要。这是企业打通产品市场的关键过程,也是顾客消费时的重要保障。

政府机构授权+数万人验证=FDA

FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称。美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

数十年检测+数万人验证=FDA

FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。FDA认证已成为世界检测标准,被世界卫生组织认定为安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做检测,对2-3万人持续3-7年的检测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。

1.FDA介绍:

美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:

1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;

2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;

3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;*备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

3.与食品接触材料FDA测试项目:

美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21CFR第174-190节。重要章节包括:

•21CFR第175节间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

•21CFR第176节间接食品添加剂:纸张和纸板成分

•21CFR第177节间接食品添加剂:聚合物(塑料)

我国食品医药行业也执行FDA标准吗?

问:有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HP标准,而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?

答:我国的医药行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对要严格,能通过FDA标准的说明质量相对好一些。

进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。

FDA是什么缩写,是指什么意思?

FDA是食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为准则。FDA作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。

在国际上,FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品级材料FDA认证办理流程如下:

1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;

2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;

3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;

4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;

5.测试完成后提供FDA认证报告。

首页
电话
留言
联系